AREDIA thuốc gì? Công dụng và giá thuốc AREDIA

AREDIA thuốc gì Công dụng và giá thuốc AREDIA

Tracuuthuoctay chia sẻ bài viết  AREDIA thuốc gì? Công dụng và giá thuốc AREDIA? chỉ định, cách sử dụng, tác dụng phụ thuốc AREDIA. Thuốc dùng điều trị các tình trạng bệnh lý có kèm theo sự tăng hoạt động tiêu hủy xương của hủy cốt bào: Di căn xương có tiêu hủy xương chiếm ưu thế và bệnh đa u tủy. Tăng canxi huyết do bệnh khối u. Bệnh Paget xương

AREDIA Thuốc ức chế sự tiêu hủy tế bào xương

NOVARTIS
Bột pha tiêm 30 mg : lọ bột 30 mg + ống dung môi 10 ml .
THÀNH PHẦN
cho 1 lọ
Acide pamidronique dạng muối sodium:       30 mg

Giá thuốc AREDIA: Bình luận cuối bài viết để được thông báo giá

DƯỢC LỰC
Pamidronate disodium, hoạt chất của Aredia, có khả năng ức chế sự tiêu hủy tế bào xương do
hủy cốt bào. Chất này gắn mạnh vào các tinh thể hydroxyapatite và ức chế sự hình thành và hòa
tan của các tinh thể này trong ống nghiệm. Trong cơ thể, sự ức chế hoạt động tiêu hủy tế bào
xương của hủy cốt bào ít nhất một phần là do sự liên kết của thuốc với các chất khoáng tại xương.
Pamidronate ngăn chặn sự xâm nhập của tiền hủy cốt bào tới xương và ngăn cản các chất này
biến đổi thành các hủy cốt bào thực thụ với chức năng làm tiêu xương. Tuy vậy sự gắn của
biphosphonate vào xương được xem là phương thức chính để thuốc có tác dụng trực tiếp tại
chỗ chống tiêu xương theo ghi nhận được từ các nghiên cứu trong ống nghiệm và trong cơ thể.
Các thực nghiệm đã chứng minh tác dụng ức chế sự tiêu hủy xương do bệnh khối u của
pamidronate được dùng khi tiến hành cấy ghép tế bào u.
Các thay đổi về sinh hóa phản ánh tác dụng của Aredia trong việc ức chế quá trình làm tăng
calci huyết do bệnh lý khối u, được ghi nhận qua sự giảm canxi và phosphate huyết thanh và
tiếp theo là sự giảm bài tiết canxi, phosphate và hydroxyproline trong nước tiểu.
Việc tăng canxi huyết có thể dẫn tới sự giảm lượng dịch ngoài tế bào và làm giảm độ lọc ở tiểu

cầu thận (glomerular filtration rate : GFR). Nhờ tác dụng kiềm chế nồng độ canxi huyết, Aredia
làm cải thiện GFR và làm giảm creatinine trong huyết thanh ở hầu hết bệnh nhân. Trong các
nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân có di căn tiêu hủy xương hay đa u tủy, Aredia có tác dụng
ngăn ngừa hay làm chậm các biến chứng xảy ra (tăng canxi huyết, gãy xương, điều trị tia xạ,
phẫu thuật xương, chèn p tủy sống) và có tác dụng làm giảm đau xương. Khi được dùng cùng
các thuốc chống ung thư, Aredia được ghi nhận làm chậm quá trình phát triển di căn xương.
Hơn nữa, điều trị với Aredia có thể cho thấy tác dụng ổn định hay hình ảnh xơ trên X quang ở
những ca đã kháng với độc tố trị liệu và hóc môn trị liệu.
Bệnh Paget xương, được đặc trưng bằng những ổ tăng tiêu xương và tăng sự tạo xương với
những thay đổi về chất lượng trong quá trình tái tạo xương, có đáp ứng tốt với Aredia. Sự
thuyên giảm về lâm sàng và sinh hóa được thể hiện qua chụp nhấp nháy xương, giảm
hydroxyproline niệu và giảm phosphatase kiềm trong huyết thanh ; và qua các dấu hiệu cải
thiện về lâm sàng.
Những dữ kiện về an toàn tiền lâm sàng :
Tác dụng độc của pamidronate được biểu hiện trực tiếp (độc tế bào) với các cơ quan được cấp
máu tới nhiều, đặc biệt là thận sau khi chụp tĩnh mạch. Chế phẩm không gây đột biến và dường
như không có nguy cơ sinh ung thư.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Các đặc tính chung :
Pamidronate có ái lực mạnh đối với các tổ chức được vôi hóa, và sự đào thải toàn bộ
pamidronate khỏi cơ thể không thấy được trong thời gian tiến hành thử nghiệm. Các tổ chức
vôi hóa do vậy được coi là nơi thuốc được đào thải.
Hấp thu :
Pamidronate disodium được dùng qua đường truyền tĩnh mạch. Hấp thu hoàn toàn được xác
định sau khi tiêm truyền.
Phân bố :
Nồng độ pamidronate trong huyết tương tăng nhanh sau khi bắt đầu truyền và giảm nhanh khi
ngừng truyền. Thời gian bán hủy của thuốc trong huyết tương vào khoảng 0,8 giờ. Nồng độ ổn
định do vậy đạt được với thời gian truyền dài hơn 2-3 giờ. Nồng độ đỉnh của pamidronate trong
huyết tương vào khoảng 10 nmol/ml đạt được sau khi truyền tĩnh mạch 60 mg trong 1 giờ.
Ở động vật cũng như ở người, tỷ lệ pamidronate được giữ lại giống nhau sau mỗi liều dùng. Do
vậy sự tích tụ pamidronate tại xương là không hạn chế, và chỉ phụ thuộc vào tổng số liều thuốc
được tăng cường sau đó.
Tỷ lệ pamidronate tuần hoàn gắn với protein huyết tương khá thấp (khoảng 54%) ; và tăng lên
khi nồng độ canxi tăng lên bất thường.
Đào thải :
Pamidronate dường như không bị đào thải qua chuyển hóa sinh học. Sau khi truyền tĩnh mạch,

khoảng 20-25% liều dùng được phát hiện trong nước tiểu dưới dạng không đổi trong vòng 72
giờ. Trong thời gian thử nghiệm phần thuốc còn lại tồn tại trong cơ thể. Tỷ lệ liều dùng được
giữ lại trong cơ thể không phụ thuộc vào cả liều dùng (trong khoảng 15-180 mg) lẫn tốc độ
truyền (trong mức 1,25-60 mg/giờ). Sự đào thải pamidronate qua nước tiểu được ghi nhận qua
hai pha, với thời gian bán hủy vào khoảng 1,6 và 27 giờ. Hệ số thanh thải huyết tương toàn bộ
vào khoảng 180 ml/phút và hệ số thanh thải của thận vào khoảng 54 ml/phút, và có xu hướng
tương quan với hệ số thanh thải creatinine.
Một số đặc điểm tùy theo bệnh nhân :
Hệ số thanh thải ở gan và thanh thải chuyển hóa của pamidronate là không đáng kể. Suy chức
năng gan do vậy không ảnh hưởng đáng kể tới dược lực học của Aredia. Aredia nhờ đó có vai
trò thứ yếu trong việc tương tác thuốc ở mức độ chuyển hóa cũng như gắn kết với protein (xem
ở phần trên).
Giá trị AUC trung bình trong huyết tương thường cao hơn hai lần ở người bị suy nặng (thanh
thải creatinine < 30ml/phút). Tốc độ bài tiết qua nước tiểu giảm cùng với việc giảm thanh thải
creatinine, mặc dù tổng lượng đào thải qua đường tiết niệu không bị ảnh hưởng nhiều bởi chức
năng thận. Do vậy khả năng giữ pamidronate trong cơ thể ở người suy thận và không suy thận
là giống nhau, và việc chỉnh liều ở những bệnh nhân này là không cần thiết khi dùng các liều
được đề nghị.
CHỈ ĐỊNH
Thuốc dùng điều trị các tình trạng bệnh lý có kèm theo sự tăng hoạt động tiêu hủy xương của hủy cốt bào :
– Di căn xương có tiêu hủy xương chiếm ưu thế và bệnh đa u tủy.
– Tăng canxi huyết do bệnh khối u.
– Bệnh Paget xương.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với Aredia hay với các bisphosphonate.
CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG và THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
Chú ý đề phòng :
Aredia không được tiêm liều lượng lớn (tiêm bolus), mà bao giờ cũng phải pha loãng và truyền
tĩnh mạch chậm.
Aredia không được dùng cùng các chế phẩm bisphosphonate khác vì tác dụng phối hợp của
chúng chưa được nghiên cứu.
Thận trọng lúc dùng :
Các chất điện giải trong huyết thanh, canxi huyết và phosphate huyết cần được theo dõi từ lúc
bắt đầu điều trị với Aredia. Những bệnh nhân phẫu thuật tuyến giáp có thể dễ biểu hiện giảm
canxi huyết do thiểu năng tuyến cận giáp.
Bệnh nhân dùng thuốc Aredia thường xuyên trong một thời gian dài, đặc biệt người có bệnh

thận từ trước hay dễ xuất hiện suy thận (như bệnh nhân đa u tủy và/hoặc tăng canxi huyết)
phải được đánh giá định kz các xét nghiệm tiêu chuẩn và các chỉ số lâm sàng về chức năng thận
vì hiện tượng giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận) đã được ghi nhận trong điều trị dài
ngày với Aredia cho bệnh nhân đa u tủy. Tuy nhiên do còn có sự hiện diện của bệnh chính
và/hoặc các biến chứng nên mối liên hệ nhân quả với việc dùng Aredia chưa được chứng minh.
Ở người có bệnh tim, đặc biệt ở bệnh nhân lớn tuổi, việc truyền thêm nhiều muối có thể gây
suy tim (suy thất trái hay suy tim xung huyết). Sốt (các triệu chứng giả cúm) cũng có thể góp
phần tạo ra biến chứng này.
Người mắc bệnh Paget xuơng có nguy cơ về sự thiếu hụt canxi hoặc vitamin D, cần dùng bổ
sung canxi bằng đường uống và vitamin D để hạn chế tối đa nguy cơ giảm canxi huyết.
Ảnh hưởng đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc :
Bệnh nhân cần được biết trong một số ít trường hợp có thể gặp ngủ gà và/hoặc chóng mặt sau
khi tiêm truyền Aredia. Trong những trường hợp này họ không nên lái xe, điều hành những máy
móc có thể gây nguy hiểm, hay tham gia vào những hoạt động khác có độ an toàn thấp do kém
tỉnh táo.
LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ
Với những thử nghiệm trên động vật, pamidronate được ghi nhận không gây nguy cơ sinh quái
thai và không ảnh hưởng đến khả năng sinh dục hay sinh sản. Ở chuột, thời gian sinh dài và
giảm tỷ lệ sống của chuột con có thể là do sự giảm lươơng canxi trong huyết thanh. Ở chuột
mang thai, pamidronate cho thấy qua được nhau thai và tích lũy ở trong xương của thai giống
như thấy được ở chuột mẹ.
Hiện chưa có kinh nghiệm lâm sàng về việc dùng Aredia ở phụ nữ có thai. Vì vậy không nên
dùng thuốc trong thời kz mang thai trừ trường hợp có tăng canxi huyết đe dọa tính mạng.
Nghiên cứu trên chuột cái cho thấy pamidronate qua được sữa chuột mẹ. Do vậy người mẹ
được điều trị với Aredia không nên cho con bú.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Aredia đã được dùng cùng lúc với các thuốc chống ung thư thông thường mà không có biểu
hiện tương tác.
Aredia đã được dùng kết hợp với calcitonin cho bệnh nhân tăng canxi huyết nặng, tạo ra tác
dụng hiệp lực làm giảm nhanh hơn lượng canxi trong huyết thanh.
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
Các tác dụng không mong muốn với Aredia thường nhẹ và thoáng qua. Những phản ứng
thường gặp nhất là giảm canxi huyết không biểu hiện triệu chứng và sốt (nhiệt độ cơ thể tăng
khoảng 1-2oC), thường trong vòng 48 giờ sau khi truyền. Sốt thường tự hết và không cần điều
trị. Giảm canxi huyết có triệu chứng thường hiếm. Qui ước về tỷ lệ xuất hiện : thường gặp >
10%, ít gặp 1-10%, hiếm gặp 0,001-1%, cá biệt < 0,001%.
Những dấu hiệu toàn thân :

Thường gặp : sốt và các triệu chứng giả cúm đôi khi kèm khó chịu, rét run, mệt mỏi, nóng bừng.
Những phản ứng tại chỗ :
Ít gặp : phản ứng tại chỗ tiêm : đau, đỏ, sưng, cứng, viêm tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch huyết khối.
Hệ cơ xương :
Ít gặp : đau xương thoáng qua, đau khớp, đau cơ, đau mỏi toàn thân.
Hiếm gặp: co cứng cơ.
Đường dạ dày – ruột :
Ít gặp : buồn nôn, nôn.
Hiếm gặp : chán ăn, đau bụng, ỉa chảy, táo bón, rối loạn tiêu hóa.
Trường hợp cá biệt : viêm dạ dày.
Hệ thần kinh trung ương :
Ít gặp : đau đầu.
Hiếm gặp : giảm canxi huyết triệu chứng (dị cảm, tetany), kích động, lú lẫn, chóng mặt, mất ngủ,
ngủ gà, chứng ngủ lịm.
Trường hợp cá biệt : co giật, ảo thị.
Máu :
Ít gặp : giảm lymphô bào.
Hiếm gặp : thiếu máu, giảm bạch cầu.
Trường hợp cá biệt : giảm tiểu cầu.
Hệ tim mạch :
Hiếm gặp : hạ huyết áp, tăng huyết áp.
Trường hợp cá biệt : suy thất trái (khó thở, phù phổi), suy tim xung huyết (phù) do ứ dịch.
Hệ tiết niệu :
Trường hợp cá biệt : huyết niệu, suy thận cấp, làm tăng bệnh thận đã có từ trước.
Da :
Hiếm gặp : nổi ban, ngứa.
Giác quan :
Trường hợp cá biệt: viêm kết mạc, viêm màng mạch nho (viêm mống mắt, viêm mống mắt-thể
mi), viêm củng mạc, viêm thượng củng mạc, chứng thấy sắc vàng.
Biểu hiện khác :
Cá biệt : sự tái hoạt của herpes simplex và zona tai.
Những biến đổi về sinh hóa :
Thường gặp : giảm canxi huyết, giảm phosphate huyết.
Ít gặp : giảm magne huyết.
Hiếm gặp : tăng kali huyết, giảm kali huyết, tăng natri huyết.
Trường hợp cá biệt : xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng creatinine và urê huyết thanh.

Rất nhiều trong những tác dụng không mong muốn này là có thể do căn bệnh mà bệnh nhân
mắc phải.
LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG
Aredia không bao giờ được tiêm bolus. Dịch thuốc trong ống tiêm hoặc bột thuốc tinh chế trong
lọ phải được pha loãng trong dịch truyền không có canxi (ví dụ như dung dịch NaCl 0,9% hay
glucose 5%) và truyền với tốc độ chậm.
Tốc độ truyền không vượt quá 60 mg/giờ (1 mg/phút), và nồng độ Aredia trong dịch truyền
không vượt quá 90 mg/250 ml. Liều dùng 90 mg cần được dùng theo đường truyền trong 2 giờ
với 250 ml dung dịch. Tuy nhiên ở bệnh nhân đa u tủy hay bệnh nhân tăng canxi huyết do bệnh
khối u không nên dùng quá liều 90 mg trong 500 ml truyền hơn 4 giờ.
Nhằm hạn chế tối đa những phản ứng tại chỗ, cần đặt ống canun vào tĩnh mạch tương đối rộng.
Dùng Aredia ở người lớn và người có tuổi.
Di căn xương có tiêu hủy xương chiếm ưu thế và bệnh đa u tủy :
Liều dùng Aredia trong điều trị di căn tiêu hủy xương và bệnh đa u tu{y là 90 mg mỗi 4 tuần liều đơn.
Ở những bệnh nhân di căn xương điều trị bằng hóa chất 3 tuần một lần, có thể dùng liều Aredia
90 mg mỗi 3 tuần.
Tăng canxi huyết do bệnh khối u : bệnh nhân cần được bù điện giải bằng dịch muối đẳng trương
trước hoặc trong khi điều trị.
Tổng số liều dùng Aredia cho một đợt điều trị tùy thuộc vào lượng canxi huyết thanh. Các
hướng dẫn dưới đây được rút ra từ các tài liệu lâm sàng với lượng canxi chưa được điều chỉnh.
Tuy vậy mức liều dùng được đề nghị dưới đây cũng có thể áp dụng đối với trường hợp các giá
trị canxi đã điều chỉnh về protein hay albumine huyết thanh ở bệnh nhân đã được bù nước.

Lượng canxi ban đầu   Tổng số liều dùng
(mmol/L) (mmol/L) (mg)
lên tới 3,0 lên tới 12,0 15-30
3,0-3,5 12,0-14,0 30-60
3,5-4,0 14,0-16,0 60-90
4,0   90

Tổng liều Aredia có thể được dùng một lần hay truyền nhiều lần trong vòng 2-4 ngày liên tiếp.
Liều dùng tối đa cho một đợt điều trị là 90 mg đối với đợt đầu cũng như cho các đợt sau. Lượng
canxi huyết thanh giảm xuống đáng kể thường trong vòng 24-48 giờ sau khi dùng thuốc ; và cân
bằng thường đạt được trong vòng 3-7 ngày. Nếu lượng canxi trung bình không đạt được trong
thời gian trên, có thể tăng thêm liều thuốc. Thời gian đáp ứng có thể thay đổi trên từng bệnh
nhân, và cần điều trị nhắc lại khi tăng canxi tái hiện. Một số kinh nghiệm lâm sàng cho thấy có
thể đạt hiệu quả k m hơn nếu tăng nhiều số lần điều trị.
Bệnh Paget xương :
Tổng liều Aredia được đề nghị cho một đợt điều trị là 180-210 mg. Thuốc có thể được chia làm
6 liều 30 mg một lần/tuần (tổng liều 180 mg) ; hoặc chia làm 3 liều 60 mg dùng cách tuần. Nếu
dùng thuốc hàm lượng 60 mg, có thể bắt đầu điều trị với liều 30 mg (tổng liều 210 mg).
Phác đồ điều trị này, không tính tới liều ban đầu, có thể được nhắc lại sau 6 tháng cho tới khi lui
bệnh, và khi bệnh tái phát.
Bệnh nhân suy thận :
Các nghiên cứu về dược động học cho thấy việc điều chỉnh liều là không cần thiết cho bệnh
nhân suy thận ở bất cứ mức độ nào. Tuy vậy, không nên vượt quá tốc độ truyền là 20 mg/giờ ở
bệnh nhân suy thận.
Trẻ em :
Hiện chưa có kinh nghiệm lâm sàng trong việc sử dụng Aredia cho trẻ em.
Hướng dẫn sử dụng :
Pamidronate sẽ kết hợp với các cation hóa trị hai và không được cho vào các dung dịch truyền
tĩnh mạch có chứa canxi.
Bột thuốc tinh chế trong lọ trước hết được hòa tan trong nước vô trùng, ví dụ 15 mg trong 5 ml
; và 30 mg, 60 mg, 90 mg trong 10 ml. Nước vô khuẩn để pha chế dung dịch tiêm được cung cấp
cùng lọ thuốc. Môi trường pH của dịch hòa tan ở mức 6,0-7,4. Dịch thuốc đã hòa tan cần được
pha loãng hơn với dung dịch truyền không có canxi (NaCl 0,9% hay glucose 5%) trước khi sử
dụng. Điều quan trọng là bột thuốc phải được hòa tan hết trước khi hút dịch hòa tan để pha
loãng hơn.
Dịch thuốc trong ống tiêm cần được pha loãng với dung dịch không chứa calci (NaCl 0,9% hoặc
glucose 5%) trước khi sử dụng.
QUÁ LIỀU
Những bệnh nhân được điều trị với liều cao hơn mức đề nghị ở trên cần được theo dõi cẩn
thận. Trường hợp có dấu hiệu lâm sàng giảm canxi máu dẫn đến dị cảm, tetany và hạ huyết áp,
sự phục hồi có thể đạt được khi truyền dịch calci gluconate.
BẢO QUẢN
Tránh không để thuốc ở môi trường nóng. Aredia được hòa tan trong nước vô khuẩn ở nhiệt
đoế 8oC ổn định tới 24 giờ. Dịch thuốc hòa tan đã pha loãng với một trong các dịch truyền được

đề nghị ở trên ở nhiệt độ trong phòng cần được dùng trong vòng 24 giờ tính từ khi bắt đầu hòa
tan thuốc. Loại bỏ phần dịch thuốc không dùng.
Bảo quản ống tiêm trong tủ lạnh với nhiệt độ 2-8oC.

Không nên lưu trữ dịch thuốc pha trước khi truyền.

Dịch thuốc pha cần được sử dụng ngay.

Nguồn dược thư quốc gia

Tham khảo hình ảnh các dòng thuốc AREDIA thuốc gì? Công dụng và giá thuốc AREDIA

    AREDIA thuốc gì Công dụng và giá thuốc AREDIA AREDIA thuốc gì Công dụng và giá thuốc AREDIA

Vui lòng đặt câu hỏi về bài viết AREDIA thuốc gì? Công dụng và giá thuốc AREDIA, chúng tôi sẽ trả lời nhanh chóng.

Nguồn uy tín: Tra Cứu Thuốc Tây không đưa ra các lời khuyên, chẩn đoán hay các phương pháp điều trị y khoa.


Có thể bạn quan tâm:

Cao Thanh Hùng

One thought on “AREDIA thuốc gì? Công dụng và giá thuốc AREDIA

  1. Hoài Sa says:

    Tracuuthuoctay chia sẻ bài viết  AREDIA thuốc gì? Công dụng và giá thuốc AREDIA? chỉ định, cách sử dụng, tác dụng phụ thuốc AREDIA. Thuốc dùng điều trị các tình trạng bệnh lý có kèm theo sự tăng hoạt động tiêu hủy xương của hủy cốt bào : Di căn xương có tiêu hủy xương chiếm ưu thế và bệnh đa u tủy. Tăng canxi huyết do bệnh khối u. Bệnh Paget xương
    https://tracuuthuoctay.com/aredia-thuoc-gi-cong-dung-va-gia-thuoc-aredia/
    #AREDIA , #thuocAREDIA #tracuuthuoctay, #yduoc, #nhathuoc

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *